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    udi醫(yī)療器械唯一標(biāo)識申報
    日期:2022-01-05 來源: 點(diǎn)擊:

    網(wǎng)頁填報:注冊人/備案人登錄系統(tǒng)后,直接在網(wǎng)頁填報提交。

    批量導(dǎo)入:注冊人/備案人登錄系統(tǒng)后,下載系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)模板,注冊人/備案人按照要求準(zhǔn)備好數(shù)據(jù),再通過數(shù)據(jù)模版批量導(dǎo)入功能批量導(dǎo)入數(shù)據(jù),模板可在藥監(jiān)局官網(wǎng)下載。

    申報接口:系統(tǒng)提供API接口申報數(shù)據(jù)。

    這三種申報方式對應(yīng)的具體操作分別為以下三種:

    網(wǎng)頁填報——企業(yè)直接在藥監(jiān)局網(wǎng)頁填寫需要申報的產(chǎn)品信息,填報內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)識基本信息、產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)標(biāo)識信息、包裝標(biāo)識信息、存儲或操作信息、臨床使用尺寸信息。需要手動操作,一條一條進(jìn)行信息錄入。因此,信息錄入工作和等待時間長,且沒有防錯保障,對于產(chǎn)品種類多產(chǎn)量大的企業(yè)來說極不友好。

    批量導(dǎo)入——企業(yè)通過藥監(jiān)局提供的數(shù)據(jù)模版手動填寫完所有需申報的產(chǎn)品信息再進(jìn)行上傳。由于模版不具備防錯功能,一旦出現(xiàn)上傳錯誤,企業(yè)可能根本不知道問題出在哪,需要花費(fèi)大量時間進(jìn)行排查更改。并且批量上傳數(shù)量不夠穩(wěn)定,有時可以幾百個同時上傳,有時只有幾十個,需要企業(yè)自行測試。

    申報接口——企業(yè)通過UDI公共平臺進(jìn)行一鍵申報,快速完成DI申報上傳工作。由于UDI公共平臺可直接對接藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫,因此可一鍵完成DI上報,避免因藥監(jiān)局網(wǎng)站不穩(wěn)定導(dǎo)致的上報失敗問題;產(chǎn)品信息在平臺錄入一次即可,無需在國家藥監(jiān)局重復(fù)錄入,減少企業(yè)重復(fù)性工作,提高效率;而且UDI公共平臺自帶糾錯功能,可避免出錯風(fēng)險。地址:

    https://udi.idcode.net


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